质量保证体系是由组长机构、职责和权限、工作程序、资源和人员，以及质量活动五大部分组成的。

        1、组织机构，企业应根据产品特点、生产规模和工艺性质等因素，设置于企业质量体系相适应的组织机构，并明确规定各机构的隶属关系和联系方法。这些组织机构的设置，应能保证企业质量职能的落实和有效的实施。企业应建立强有力的质量管理和质量检验专职机构，负责全企业质量活动的计划组织、协调、指导、检查和监督。

        2、职责和权限，质量责任制是落实质量职能的重要手段。在落实质量责任制时，首先应确定企业与质量有关的各项活动，包括生产经营活动全过程的各项直接质量活动，以及与质量体系有效运行相关的各项间接质量活动，如质量成本分析、质量信息反馈、人员培训、体系审核等。通过协调把各项质量活动的责任落实到各职能部门，建立责任制，明确规定企业领导和各职能部门的质量责任。这不仅要使企业领导明确自己必须对产品质量全面负责的质量责任，而且必须使企业各职能部门和各类人员明确自己的质量责任，以更好地发挥企业中与质量有关的各类人员的积极性，共同保证产品质量。

        3、工作程序，企业应该对各项直接和间接的质量活动指定相应的工作程序，以便使其能按正确的方法实施，并能对其进行适当而持续的控制和验证。这些程序应对直接影响产品的开发设计、采购、制造和销售等活动的目标和工作质量作出规定。它既包括设计开发程序、设计评审制度等直接质量活动的程序，也包括质量成本、质量信息、人员培训、质量审核等间接质量活动的程序。

        4、资源和人员，这是主流体系的基本组成部分。它通常包括各类人次资源和专业技能，设计、研制、制造、检验、计量、试验德国设备，仪器、仪表，计算机软件等。具有能满足产品质量要求的各种设备和一支经验丰富、训练有素的技术、管理与操作人员的队伍，是企业质量保证能力的基本条件。

        5、质量活动，质量体系中的各项质量活动，贯穿于产品质量产生、形成和实现的全过程，即存在于质量螺旋形上升过程的各个环节，包括：市场调查、开发设计、工艺准备、采购、制造、检验、销售、技术服务等八个主要环节。这八个环节的质量活动对产品质量有着直接的影响，构成了质量体系要素的一部分。而另一部分质量体系要素，包括组织机构和职责、人员培训、设备控制、质量文件和记录、纠正措施、质量成本、质量审核等七个要素，他们渗透进以上八个环节的每一环节的质量活动之中。上诉十五项质量体系要素的总汇，构成了质量体系的全部质量活动。对于质量体系的全部质量活动，可以概括为设计、制造、辅助生产和使用等四大过程。